Après l’usine allemande de Kipfenberg, premier fournisseur de conditionnement primaire de médicaments au monde à avoir reçu cette certification, précise Vincent Langlade, marketing director pharmaceuticals St Gobain Desjonquères. Cette norme ISO 15378 (août 2006), spécifiquement développée pour les fabricants d’emballages primaires de médicaments, avec la collaboration des laboratoires pharmaceutiques mondiaux, définit un système de management de la qualité qui combine le standard ISO 9001 : 2000 et les GMP (Good Manufacturing Practices ou Bonnes Pratiques de Fabrication). Dans l’optique de l’obtention de cette certification, les sites ont porté tous leurs efforts sur l’application renforcée des GMP, comme la maîtrise des risques de contaminations, les comportements en salle propre classe 100 000 et la propreté. Les travaux ont également inclus le respect des exigences pharmaceutiques telles que la validation et la traçabilité des flacons. La formation du personnel aux GMP a fait l’objet d’un effort tout particulier. Saint-Gobain Desjonquères Pharmacie qui fait office de précurseur en choisissant cette norme comme référentiel, devient le premier verrier mondial dont tous les sites sont certifiés, indique V. Langlade. Cette démarche récompense aussi un véritable travail d’équipe, axé sur la collaboration et la synergie entre tous les sites, ajoute la direction. «Elle permet de mettre en place une organisation plus proche des laboratoires pharmaceutiques, afin de répondre à leurs exigences de manière proactive» ajoute V. Langlade.